EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant – 80 comprimés

6,70 €

sku: 3400930391556

Disponibilité : En stock

Bromélaïnes

Traitement d'appoint des œdèmes post-traumatiques ou post-opératoires.

Pour : Adultes, Enfants

A partir de 6 ans

Boîte de 80 comprimés
Ceci est un médicament
Compatible avec l'allaitement Femme enceinte
Le produit que vous commandez est un médicament, pour contrôler et valider votre commande par un pharmacien, conformément à l'article L.5121-5 du code de la santé publique, nous vous remercions de remplir avec soin le questionnaire suivant (pour plus d'informations, consultez la page Médicaments en ligne ) :
  

* Champs obligatoires

6,70 €

Quantité maximale : 2
Nous contacter

 

raitement d'appoint des œdèmes consécutifs à un traumatisme ou une intervention chirurgicale.

Posologie

La posologie quotidienne, à titre indicatif est:

Adultes: 3 comprimés 3 fois par jour.

Chez l'enfant de 6 à 15 ans: 1 comprimé 3 fois par jour.

Mode et voie d'administration

VOIE ORALE

Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau sans les écraser.

Durée du traitement

Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/02/2012

Dénomination du médicament

EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant

Bromelaines

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?

3. COMMENT PRENDRE EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ENZYMOTHERAPIE à visée antiœdémateuse

(M. Système locomoteur)

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des œdèmes consécutifs à un traumatisme ou une intervention chirurgicale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant dans les cas suivants:

· allergie à l'un des composants,

· enfant de moins de 6 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant:

Précautions d'emploi

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament doit être utilisé avec précautions chez les patients ayant des problèmes rénaux, hépatiques ou chez les patients souffrant de troubles de coagulation.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l'avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose, saccharose.

3. COMMENT PRENDRE EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie quotidienne, à titre indicatif est:

Adultes: 3 comprimés 3 fois par jour.

Chez l'enfant de 6 à 15 ans: 1 comprimé 3 fois par jour.

Mode et voie d'administration

VOIE ORALE

Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau sans les écraser.

Durée du traitement

Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant que vous n'auriez dû:

Un surdosage potentiel pourra se manifester par des troubles gastriques (vomissements, douleurs et nausées).

Si vous avez pris plus de EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant qu'il ne fallait, veuillez contacter votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· notamment, risque d'allergie nécessitant l'arrêt du traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?

La substance active est:

Bromélaines ......................................................................................................................... 900 nanokatals

Pour un comprimé enrobé gastro-résistant.

Les autres composants sont:

Hydrogénophosphate de calcium anhydre, macrogol 4000, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, lactose, acétophtalate de cellulose, phtalate de diéthyle, gomme laque, gomme arabique, bétacarotène (E160), saccharose, dioxyde de titane (E171), polysorbate 60, cire de carnauba, cire d'abeille blanche.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé gastro-résistant. Boîte de 40 ou 80 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES ROTTAPHARM SARL

83-85, BOULEVARD VINCENT AURIOL

75013 PARIS

Exploitant

LABORATOIRES ROTTAPHARM S.A.

6, RUE CASIMIR DELAVIGNE

75006 PARIS

Fabricant

ROTTAPHARM SPA

VIA VALOSA DI SOPRA, 9

20052 MONZA (MI)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 13/02/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Bromélaines ......................................................................................................................... 900 nanokatals

Pour un comprimé enrobé gastro-résistant.

Excipients à effet notoire: lactose, saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé enrobé gastro-résistant.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des œdèmes post-traumatiques ou post-opératoires.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie:

Chez l'adulte: 3 comprimés 3 fois par jour.

Chez l'enfant de 6 à 15 ans: 1 comprimé 3 fois par jour.

Mode d'administration:

Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau, sans les écraser.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à l'un des composants.

· Enfant de moins de 6 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase.

Précautions d'emploi

· Chez les patients ayant des troubles de coagulation.

· Chez les insuffisants rénaux et hépatiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité de réaction d'hypersensibilité nécessitant l'arrêt du traitement.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Un surdosage éventuel pourra se manifester par des troubles gastro-intestinaux.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique:

ENZYMOTHERAPIE A VISEE ANTIŒDEMATEUSE

(M. Système locomoteur)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Hydrogénophosphate de calcium anhydre, macrogol 4000, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, lactose, acétophtalate de cellulose, phtalate de diéthyle, gomme laque, gomme arabique, bétacarotène (E160), saccharose, dioxyde de titane (E171), polysorbate 60, cire de carnauba, cire d'abeille blanche.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquette thermoformée (PVC/Aluminium) de 40 ou 80 comprimés enrobés gastro-résistants.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES ROTTAPHARM SARL

83-85, BOULEVARD VINCENT AURIOL

75013 PARIS

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 303 914-9 ou 34009 303 914 9 5: 40 comprimés enrobés gastro-résistants sous plaquette thermoformée.

· 303 915-5 ou 34009 303 915 5 6: 80 comprimés enrobés gastro-résistants sous plaquettes thermoformées.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.